【儀表網(wǎng) 行業(yè)標準】近日，由天津海關(guān)動植物與食品檢測中心等單位起草，TC257(全國香料香精化妝品標準化技術(shù)委員會)歸口的國家標準計劃《化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法》征求意見稿已編制完成，現(xiàn)公開征求意見。
卡因類化合物可能添加于曬后修復(fù)、祛斑、祛痘、去角質(zhì)、去皺、抗衰老等化妝品中，以達到減輕疼痛等皮膚不適的作用，同時具有抗皺、抗衰老作用，但由于其具有中樞神經(jīng)毒性和心血管毒性，化妝品中的卡因類化合物可以通過皮膚毛細血管被吸收并進入血液循環(huán)，對人體健康造成危害，歐盟化妝品法規(guī)明確將普魯卡因等卡因類化合物列為化妝品禁用組分。
我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015 年版將阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因等10種卡因類化合物列為禁用物質(zhì)。目前阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因 3 種卡因類化合物目前還沒有標準檢測方法，給行政執(zhí)法及進出口貿(mào)易監(jiān)管帶來不便。因此，建立準確、快速、靈敏、易推廣的化妝品中禁用的阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因標準分析方法對于化妝品的實際檢測工作和產(chǎn)品質(zhì)量控制十分必要。
本文件的被測物質(zhì)是我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015 年版)》規(guī)定的禁用原料。
禁用原料是指不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015 年版)》規(guī)定：若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時，國家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定；未規(guī)定限量的，應(yīng)進行安全性風(fēng)險評估，確保在正常、合理及可預(yù)見的使用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害。
目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值，本文件的制定，僅對化妝品中測定這些物質(zhì)提供檢測方法。
本標準規(guī)定了化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因3種卡因類物質(zhì)的液相色譜—串聯(lián)質(zhì)譜測定法的原理、試劑和材料、儀器設(shè)備、試驗步驟、結(jié)果計算、回收率與精密度、允許差等內(nèi)容。
本標準適用于液態(tài)水劑類、液態(tài)油劑類、霜膏類、乳液類、固態(tài)粉類化妝品中阿米卡因、布坦卡因、普莫卡因 3 種卡因類物質(zhì)的定量測定。
本標準方法的檢出限和定量限：阿米卡因檢出限為1µg/kg，定量限為3µg/kg；布坦卡因檢出限為6µg/kg，定量限為20µg/kg；普莫卡因檢出限為0.3µg/kg，定量限為1µg/kg。
原理：
液態(tài)水劑類、霜膏類、乳液類、固態(tài)粉類化妝品用甲醇超聲提取，液態(tài)油劑類化妝品用四氫呋喃分散后加甲醇超聲提取，提取液經(jīng)離心過濾后，用高效液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法測定，外標法定量。
儀器設(shè)備：
1.液相色譜—三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC-MS/MS)：配電噴霧離子源(ESI)。
2.分析天平：感量0.0001g 和0.00001g。
3.離心機：最大轉(zhuǎn)速不低于8000r/min。
4.超聲波清洗儀。
5.渦旋振蕩器。
定量測定：
本方法采用外標基質(zhì)標準工作曲線法定量測定。以不同濃度的基質(zhì)標準工作溶液濃度為橫坐標，對應(yīng)的定量離子峰面積為縱坐標，做標準曲線線性回歸方程。按 6.2 測定條件對試樣溶液進行測定，根據(jù)峰面積對應(yīng)標準曲線上的溶液濃度定量。待測物的響應(yīng)值均應(yīng)在線性范圍內(nèi)。
精密度：
在重復(fù)性條件下獲得的兩次獨立測定結(jié)果的絕對差值不得超過算術(shù)平均值的15%。
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