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歐美克淺析粒度對原料藥性能的影響

來源:珠海歐美克儀器有限公司   2015年10月27日 10:25  


原料藥的主要市場情況一覽:
醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造和醫(yī)藥商業(yè),醫(yī)藥制造業(yè)又細分為化學(xué)原料藥制造、化學(xué)制劑制造、中成藥制造、中藥飲片加工、生物生化制品制造以及衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等類別。其中,化學(xué)原料藥制造、化學(xué)制劑制造是屬于化學(xué)制藥行業(yè)。化學(xué)制藥行業(yè)是基礎(chǔ)的化工行業(yè)、精細的化工行業(yè)的下游產(chǎn)業(yè)。完整的化學(xué)制藥生產(chǎn)的價值鏈由基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥還有化學(xué)制劑等主要生產(chǎn)環(huán)節(jié)構(gòu)成。其中,化學(xué)原料藥主要是用于生產(chǎn)化學(xué)制劑的主要原材料,主要是通過化學(xué)合成所制備的藥物活性成份, 
但是病人還無法直接使用,仍然需要經(jīng)過進一步加工制成藥品,即制劑。
2012年的醫(yī)藥制造業(yè)整體的銷售收入同比增長19.27%,利潤的總額同比增長16.83%。雖然行業(yè)收入還有利潤同比增速與2011年同期相比有所放緩,但是增長態(tài)勢依然較為穩(wěn)健。化學(xué)原料藥的銷售收入同比增長13.03%,利潤的總額同比上升6.59%,而且2012年下半年的原料藥同比增速有所回升。2013年也有望維持溫和增長的態(tài)勢。
在的原料藥市場當中,除原料藥形成一定壟斷性質(zhì)的供需結(jié)構(gòu)外,化學(xué)原料藥市場是一個*競爭市場。同時,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、仿制藥消費比例的上升以及原料藥生產(chǎn)格局的轉(zhuǎn)移,制劑廠商越來越多的采取原料藥外包生產(chǎn),即從發(fā)展中國家原料藥廠商和制劑廠商采購生產(chǎn)所需的原料藥。
在原料藥市場上述的趨勢影響下,以中國、印度、巴西還有俄羅斯為代表的新興市場中有越來越多的原料藥和制劑廠商參與原料藥供求體系。作為zui大的原料藥生產(chǎn)還有出口國,中國的原料藥企業(yè)不但要隨時面對來自國內(nèi)其他企業(yè)的競爭,而且還承受國外特別是印度原料藥企業(yè)同類產(chǎn)品競爭的壓力,其所面臨的市場化的程度不斷提高,競爭也日趨激烈。
原料藥生產(chǎn)當中對粒度的要求 藥物在人體里面的吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑里面的藥物在被吸收前,必須要經(jīng)過崩解還有溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程,如果藥物不容易從制劑中釋放出來或者藥物的溶解速度極為緩慢,
則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理的作用劇烈,安全指數(shù)小,吸收迅速的藥物如果溶出的速度太快,可能就會產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng),維持藥效的時間也將會縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。
藥物在溶劑中溶解的速度與程度用溶出度來表示,片劑是口服制劑中一種常用劑型,其溶出度與原料、輔料,處方組成、粒度分布、顆粒硬度、工藝條件等條件密切相關(guān)。在原料藥的生產(chǎn)當中,粒度是其中一項*的指標。根據(jù)不同的片劑溶出度的要求,原料藥的粒度應(yīng)該控制在不同的粒度段,以達到藥效zui大化。 
激光粒度儀的應(yīng)用前景:
激光衍射法是目前的粒度分析方法,顆粒通過激光束的時候,每一個顆粒的散射光會并行的照亮設(shè)置在不同散射角的探測器上,探測器的光能強弱的行程散射譜,計算機將散射譜反演成粒度分布,這就是我們所需要的顆粒的粒度分布。前一個過程是為了獲得顆粒群的散射譜,信息是以光速并行來傳輸?shù)?,所有測試快;后一過程是用MIE散射理論為基礎(chǔ),由計算機用數(shù)字方式串行完成,所以測試準確。
醫(yī)藥行業(yè)包括醫(yī)藥制造還有醫(yī)藥商業(yè),整體處于一個行業(yè)上揚的階段,行業(yè)保持持續(xù)增長的態(tài)勢,2012年行業(yè)利潤率持續(xù)增長。激光粒度儀以其優(yōu)良的性能簡便的操作將會在醫(yī)藥行業(yè)得到更加廣泛的應(yīng)用。
珠海歐美克秉承思百吉公司“誠信"的核心價值觀,結(jié)合其先進的研發(fā)管理理念與強大的,為客戶提供的粒度檢測產(chǎn)品與服務(wù),主要包括激光粒度分析儀、電阻法顆粒計數(shù)器、顆粒圖像分析處理系統(tǒng)等三大系列產(chǎn)品。主營:干法激光粒度儀,激光粒度儀價格,激光粒度分布儀,粒徑分析儀。歡迎廣大客戶。

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