在醫(yī)療用品及醫(yī)療器械生產(chǎn)中，主要采用環(huán)氧乙烷熏蒸的方法進(jìn)行消毒處理。環(huán)氧乙烷（簡稱EO）為廣譜低溫滅菌劑，可以在常溫下殺滅各種微生物，具有穿透力強(qiáng)，滅菌效果好等特點(diǎn)。但是環(huán)氧乙烷具有一定的毒性，因此，利用氣相色譜儀測定醫(yī)療用品及醫(yī)療器械中殘留環(huán)氧乙烷含量非常重要。在所有*及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加班加點(diǎn)趕制產(chǎn)品的同時(shí)，需要做到的是，不止在生產(chǎn)數(shù)量上達(dá)到要求，還要提供質(zhì)量上的保障。

對于此項(xiàng)分析檢測任務(wù)的氣相色譜儀不盡相同。潤揚(yáng)儀器公司配置頂空進(jìn)樣-FID檢測器氣相色譜儀GC-2020型，由于儀器全部采用模塊式集成芯片設(shè)計(jì)（全儀器沒有任何一只晶體管），穩(wěn)定性、重復(fù)性、準(zhǔn)確度得到大幅提高，得到廣大客戶的普遍贊譽(yù)，其產(chǎn)品遍布山東、云南、新疆、河南、河北、天津、陜西、山西、湖南、廣東、內(nèi)蒙古及東北三省。

為便于*及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)便于此項(xiàng)任務(wù)的分析應(yīng)用，潤揚(yáng)儀器分析工程師總結(jié)出GC-2020環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀操作流程分享給大家參考，希望有所幫助。

硬件部分

1. 打開氣源（氫氣、空氣、氮?dú)猓?/p>

打開氮?dú)怃撈浚?0升高純氣體）總閥（采用頂空進(jìn)樣一般配置鋼瓶氣），一般旋擰2～3圈即可，再打開分壓閥，將鋼瓶分壓表壓力調(diào)至0.3MPa左右；打開氫氣發(fā)生器RYH-300和空氣發(fā)生器RYA-2000電源開關(guān)。

2. 開機(jī)加熱穩(wěn)定（柱箱、進(jìn)樣口1、檢測器）

打開頂空進(jìn)樣器AHS-16電源開關(guān)，頂空條件在出廠前已經(jīng)設(shè)定好，儀器將自動(dòng)升溫，然后打開氣相色譜儀電源開關(guān)，進(jìn)入溫度控制界面，把柱箱、進(jìn)樣口1、檢測器三個(gè)溫度后面的狀態(tài)“關(guān)”調(diào)為“開”（0是關(guān)，1是開），儀器會(huì)自動(dòng)按照已設(shè)定的溫度進(jìn)行升溫（最右側(cè)會(huì)顯示向上箭頭），當(dāng)實(shí)際溫度和設(shè)定溫度達(dá)到一致后，三個(gè)溫度都顯示“=”，代表溫度就緒。

3. 儀器點(diǎn)火

當(dāng)氣相色譜儀溫度就緒后，按一下“點(diǎn)火”按鈕，查看色譜工作站基線，如果出現(xiàn)高度差，則說明點(diǎn)火成功。

軟件部分

雙擊電腦桌面上N2000在線工作站，勾選通道1，確認(rèn)，進(jìn)入工作界面：實(shí)驗(yàn)信息、方法、數(shù)據(jù)采集，點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)采集”，橫坐標(biāo)為時(shí)間，縱坐標(biāo)為電壓，點(diǎn)擊右側(cè)上方“查看基線”，當(dāng)基線平穩(wěn)后（近乎一條直線）方可進(jìn)樣分析。

樣品制備（以*為例）

稱取樣品1g，記下稱重量為m，剪成1cm見方碎片放入頂空瓶中，用移液槍加入5ml水（純水），壓蓋，放入頂空進(jìn)樣器中，加熱預(yù)計(jì)20min，即可進(jìn)樣分析，工作站會(huì)根據(jù)校正曲線求出結(jié)果記為C，單位為ug/ml，其計(jì)算公式為：5×C/m，計(jì)算結(jié)果單位為ug/g（單位質(zhì)量環(huán)氧乙烷殘留量），如果不超過10ug/g即為合格（YY0469-2011，YY/T0969-2013，GB19083-2010）。

關(guān)機(jī)

把氣相色譜儀操作界面上柱箱、進(jìn)樣口1、檢測器三個(gè)溫度后面的狀態(tài)“開”調(diào)為“關(guān)”，儀器開始降溫，關(guān)掉氫氣發(fā)生器和空氣發(fā)生器開關(guān)電源，關(guān)掉頂空進(jìn)樣器電源，代色譜儀柱箱溫度降至60℃以下，即可關(guān)閉色譜儀電源，最后關(guān)上氮?dú)怃撈块_關(guān)旋鈕。

EO標(biāo)液濃度10mg/ml（10000ug/ml）,校正曲線6個(gè)點(diǎn)濃度

1 ug/ml              0.5ul———5ml水

2 ug/ml              1.0ul———5ml水

4 ug/ml              2.0ul———5ml水

6 ug/ml              3.0ul———5ml水

8 ug/ml              4.0ul———5ml水

10 ug/ml             5.0ul———5ml水