的質(zhì)量檢測(cè)方案步驟：

組成：山楂、麥芽、、檳榔、萊菔子、牽牛子

制法：以上六味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻；此粉末加紅糖、煉蜜適量制成，即得。

要求：請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)本品的定性鑒別、檢查及含量測(cè)定分析方法

答：1定性鑒別：

①               顯微鑒別

②               薄層鑒別：對(duì)方中山楂進(jìn)行鑒別，山楂采用熊果酸對(duì)照品進(jìn)行對(duì)照。

2檢查：應(yīng)符合藥典中有關(guān)丸劑的各項(xiàng)檢查（檢查方法及限度可參看藥典）

①     水分測(cè)定                    

②     重量差異

③     裝量差異

④     溶散時(shí)限

⑤     微生物限度

3含量測(cè)定：山楂為方中君藥，其有效成分為熊果酸，故以熊果酸為定量指標(biāo)，測(cè)定方中熊果酸的含量。其含量測(cè)定多用薄層掃描法。

①     供試品制備：熊果酸是三萜皂苷的皂苷元，具有脂溶性，選用提取，濾過(guò)，回收至干，石油醚除雜，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇－氯仿混合液溶解，定容，提取時(shí)間、用量、石油醚用量。無(wú)水乙醇－氯仿的比例等都要進(jìn)行條件選擇才能確定。

②     測(cè)定方法：《中國(guó)藥典》項(xiàng)下含量測(cè)定即選用薄層掃描法測(cè)定山楂所含熊果酸的含量。

③     方法學(xué)考察：應(yīng)進(jìn)行有關(guān)含量測(cè)定都方法學(xué)考察試驗(yàn)，如線性范圍試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、回收率試驗(yàn)等。

④     樣品含量測(cè)定：在以上優(yōu)選條件基礎(chǔ)上，對(duì)三批樣品進(jìn)行含量測(cè)定，并制定其含量范圍。

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