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同類產(chǎn)品
北京市藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知,在全市范圍內(nèi)正式推行醫(yī)療器械注冊專員制度,這一舉措在全國醫(yī)療器械行業(yè)尚屬。
據(jù)了解,通過建立醫(yī)療器械注冊專員制度,可逐步加強對醫(yī)療器械注冊申報人員的管理,培育一支業(yè)務(wù)素質(zhì)高、人員相對穩(wěn)定的醫(yī)療器械注冊專員隊伍,逐步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊行為,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊水平和工作效率,維護申報單位的合法權(quán)益。
醫(yī)療器械注冊專員制度對注冊專員的注冊申報、考核、資格認(rèn)定及日常管理等方面都作出了詳細的規(guī)定。隨著推行醫(yī)療器械注冊專員制度工作的開展,北京市醫(yī)療器械行業(yè)注冊行為必將得到進一步規(guī)范。
另外,北京市藥品監(jiān)督管理局將建立醫(yī)療器械注冊專員管理檔案,逐步完善醫(yī)療器械注冊專員誠信管理制度。
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